Электронный учебник
 
 
 

Глава 2. Таблетки (Tabulettae)

2.3. Классификация таблеток

По способу получения различают два класса таблеток:

1. Прессованные, получаемые путем прессования лекарственных порошков на таблеточных машинах с различной производительностью. Этот способ является основным.

2. Формованные или тритурационные таблетки, получаемые формованием таблетируемой массы. Они составляют примерно 1-2% от всего объема производства таблеток. Тритурационные таблетки содержат небольшие дозы лекарственных и разбавляющих веществ: масса их может составлять до 0,05 г.

Таблетки классифицируют также по конструктивному признаку:

1. По составу: простые (однокомпонентные) и сложные (многокомпонентные).

2. По структуре строения: каркасные, однослойные и многослойные (не менее 2 слоев), с покрытием или без него.

Каркасные (или скелетные) таблетки (дурулы) имеют нерастворимый каркас, пустоты которого заполнены лекарственным веществом. Отдельная таблетка представляет собой как бы губку, пропитанную лекарством. При приеме каркас ее не растворяется, сохраняя свою геометрическую форму, а лекарственное вещество диффундирует в желудочно-кишечный тракт.

Однослойные таблетки состоят из прессованной смеси лекарственных и вспомогательных веществ и однородны по всему объему лекарственной формы.

В многослойных таблетках лекарственные вещества располагаются послойно. При применении в многослойных таблетках химически несовместимых веществ это обуславливает минимальное их взаимодействие.

3. По характеру покрытия: дражированное, пленочное и прессованное сухое покрытие.

Формы таблеток, выпускаемые химико-фармацевтической промышленностью – самые разнообразные: цилиндры, шары, кубы, треугольники, четырехугольники и др. Самой распространенной является плоскоцилиндрическая форма с фаской и двояковыпуклая форма, удобная для глотания. Кроме того, пуансоны и матрицы для производства таблеток более просты и не вызывают особых затруднений при их установке на таблеточные машины.

Большинство существующих фасовочных и упаковочных автоматов также приспособлено для работы с плоскоцилиндрическими и двояковыпуклыми таблетками.

Плоскоцилиндрическая без фаски форма таблеток для производства не рекомендуется, так как при расфасовке и транспортировке наблюдается разрушение острых краев таблеток, в результате чего теряется их товарный вид.

Размер таблеток колеблется от 4 до 25 мм в диаметре. Таблетки диаметром свыше 25 мм называются брикетами. Наиболее распространенными являются таблетки диаметром от 4 до 12 мм. Таблетки диаметром более 9 мм, имеют одну или две риски, нанесенные перпендикулярно одна другой, позволяющие разделить таблетку на две или четыре части и, таким образом, варьировать дозировку лекарственного вещества.

Масса таблеток, в основном, составляет 0,05-0,8 г, что определяется дозировкой лекарственного вещества и количеством входящих в их состав вспомогательных веществ.

Таблетки должны иметь правильную форму, быть целыми, без выщербленных краев, поверхность их должна быть гладкой и однородной. Таблетки должны обладать достаточной прочностью и не должны крошиться. Геометрическая форма и размеры таблеток определяются стандартом – ОСТ 64-072-89 «Средства лекарственные. Таблетки. Типы и размеры». Он предусматривает, в основном, выпуск двух типов таблеток: плоскоцилиндрических без фаски и с фаской, двояковыпуклых без покрытия и с покрытиями: пленочным, напрессованным и дражированным. За рубежом имеется более широкий выбор форм таблеток (табл. 2.1).

Таблица 2.1

Типоразмерный ряд таблеток, производимых за рубежом

Типоразмерный ряд таблеток, производимых за рубежом

  1. – плоскоцилиндрическая, простая
  2. – плоскоцилиндрическая с углубленной панелью
  3. – плоскоцилиндрическая с углубленными центрами
  4. – плоскоцилиндрическая с вырезанным центром
  5. – плоскоцилиндрическая с фаской
  6. – плоскоцилиндрическая с фаской и углубленными центрами
  7. – плоскоцилиндрическая с фаской и вырезанным центром
  8. – плоскоцилиндрическая с усиленной фаской
  9. – плоскоцилиндрическая с фаской и одной риской
  10. – плоскоцилиндрическая с усиленной фаской и одной риской
  11. – плоскоцилиндрическая с фаской и двумя рисками
  12. – плоскоцилиндрическая с усиленной фаской и двумя рисками
  13. – плоскоцилиндрическая с мелкой сферой
  14. – плоскоцилиндрическая с нормальной сферой
  15. – плоскоцилиндрическая с глубокой сферой
  16. – плоскоцилиндрическая шарообразная
  17. – круглая с нормальной сферой и одной риской типа «А»
  18. – круглая с нормальной сферой и двумя рисками типа «А»
  19. – дражеобразная, простая
  20. – круглая с фаской и сферой
  21. – круглая с углубленными центрами
  22. – круглая плоская с ободком
  23. – круглая с ободком и вырезанным центром
  24. – круглая с нормальной сферой и надписью
  25. – сферическая эллипсоидная
  26. – сферическая овальная
  27. – сферическая миндалевидная
  28. – сферическая капсулевидная
  29. – сферическая капсулевидная с товарным знаком
  30. – сферическая пулевидная
  31. – плоская прямоугольная с закругленными углами
  32. – плоская прямоугольная с ромбовидными углами
  33. – плоская квадратная с закругленными углами
  34. – плоская квадратная с ромбовидными углами
  35. – сферическая ромбовидная
  36. – сферическая треугольная
  37. – плоская пятиугольная
  38. – плоская шестиугольная
  39. – плоская восьмиугольная
  40. – плоская сердцевидная

Плоскоцилиндрические таблетки выпускаются 14 типоразмеров с диаметром в диапазоне от 4,0 до 20,0 мм; двояковыпуклые таблетки без покрытия выпускаются 10 типоразмеров – от 4,0 до 13,0 мм, таблетки с покрытием – от 5,0 до 10,0 мм (табл. 2.2). Диаметр таблеток определяется в зависимости от их массы (табл. 2.3).

Таблица 2.2

Типоразмерный ряд таблеток (ОСТ 64-072-89)

Типоразмерный ряд таблеток (ОСТ 64-072-89)

Таблица 2.3

Шкала: масса-диаметр
по ОСТ 64-072-89 «Средства лекарственные. Таблетки. Типы и размеры»

Шкала: масса-диаметр

Высота плоскоцилиндрических таблеток должна быть в пределах 30-40% от диаметра. Некоторые таблетки (в странах СНГ – это таблетки, содержащие наркотики), имеют на поверхности надписи с названием препарата. Они делаются в виде вогнутых отпечатков, так как выпуклые буквы на торце таблеток значительно больше подвержены истиранию и разрушению.

В зависимости от назначения и способа применения таблетки делят на следующие группы:

  • Oriblettae – таблетки, приеменяемые перорально. Лекарственные вещества всасываются слизистой оболочкой желудка или кишечника. Эти таблетки принимают внутрь, запивая водой. Пероральная группа таблеток является основной.
  • Resoriblettae – таблетки, применяемые сублингвально; лекарственные вещества всасываются слизистой оболочкой полости рта.
  • Implantablettae – таблетки, изготовленные асептически, применяются для имплантации. Рассчитаны на замедленное всасывание лекарственных веществ с целью пролонгирования лечебного эффекта.
  • Injectablettae – таблетки, изготавливаемые асептически, применяются для получения инъекционных растворов лекарственных веществ.
  • Solublettae – таблетки, используемые для приготовления растворов различного фармацевтического назначения.
  • Dulciblettae bacilli, boli, uretratoria, vagitoria – прессованные уретральные, вагинальные и ректальные лекарственные формы.
 

© Национальный фармацевтический университет, кафедра заводской технологии лекарств